כלכלה, עסקים- פורטל אקונומיסט
 
לייעוץ מסחר דרך האינטרנט הקלק כאן
*
*

חדשות וסקירות אודות מסחר ושוק ההון בארץ ובאולם

רדהיל רכשה זכויות בלעדיות לשימוש מסחרי בבדיקה חדשנית לאיתור חיידק ה-MAP

19/09/2011

חברת הביו-פרמצבטיקה הישראלית, רדהיל ביופארמה (Biopharma RedHill) (ת"א: רדהל) המפתחת ורוכשת תרופות מוגנות פטנט בשלבי פיתוח קליניים מתקדמים, חתמה על הסכם רישיון עם אוניברסיטת מרכז פלורידה בארה"ב (University of Central Florida Research Foundation, Inc. - UCF) לרכישת זכויות בלעדיות לבדיקה דיאגנוסטית ייחודית, מוגנת פטנט, אשר מטרתה לאתר הימצאות של חיידק המכונה MAP (מיקובטריום אביום פאראטוברקולוזיס) אשר על-פי הערכות מצוי אצל כ-40%-50% מחולי קרוהן (Crohn’s). תרופת RHB-104 של רדהיל מיועדת לטיפול בחולי קרוהן אשר הינם נשאים של חיידק ה-MAP, הנחשד בשנים האחרונות בקרב הקהילה המדעית כאחד מהגורמים העיקרים למחלה אשר ממנה סובלים

 כ- 700,000 חולים בארה"ב בלבד. מחלת הקרוהן הינה מחלה דלקתית קשה במערכת העיכול אשר יכולה לגרום לכאבים באזור הבטן, שלשול חריף, תת תזונה ואף יכולה לגרום לסיבוכים מסכני חיים .

רכישת הזכויות לבדיקה, במסגרת הסכם הרישיון, נועדה לאפשר לרדהיל לעשות שימוש מסחרי עתידי בבדיקה בשילוב עם תרופת RHB-104, אם וכאשר תאושר לשיווק, לצורך איתור חולים שהם נשאי חיידק ה-MAP. כמו כן רדהיל מתכננת להשתמש בבדיקה לסינון חולים מתאימים לביצוע הניסויים הקליניים הפיבוטאלים המתוכננים של החברה עם תרופת RHB-104.

 על-פי הסכם הרישיון, בתמורה לקבלת רישיון בלעדי, עבור כל האינדיקציות (התוויות) והשימושים הרפואיים של הבדיקה, תשלם החברה ל - UCF מקדמה ותמלוגים בשיעור של 7% ממכירות עתידיות של מוצרים או שירותים המבוססים על הזכויות שרכשה החברה וכן תשלומים בגין רישיונות משנה שבאפשרות החברה להעניק על-פי תנאי הרישיון, בשיעור של 20% מתשלומים שתקבל החברה בגין הענקת רישיונות המשנה כאמור.

רדהיל נמצאת בהכנות לקראת ביצוע שני ניסויים קליניים פיבוטאלים במקביל, Phase II/III מאוחד בארה"ב ו- Phase III באירופה עם תרופת RHB-104, לאחר שהתקשרה בהסכם לייצור התרופה וכן בהסכם למתן שירותי ניסויים קליניים עם חברת CRO - Clinical Research Organization בינלאומית. מטרת הניסויים הקליניים המתוכננים בתרופת RHB–104 היא לבחון את יעילות התרופה בחולי קרוהן הנושאים את חיידק ה-MAP. הניסויים יבוצעו, כל אחד, כניסוי מבוקר פלסבו, כפול סמיות. לאחרונה רדהיל דיווחה כי העלות הכוללת של שני הניסויים הקליניים מוערכת בכ - 11-13 מיליון דולר וכי לאור עלות זו, להערכת החברה, יש ברשותה את המשאבים הנדרשים לצורך השלמת הניסויים הקליניים בתרופת RHB-104 לקראת קבלת אישורי שיווק בארה"ב ובאירופה.

מנהל הפיתוח של תרופת RHB-104, פטריק מקלין, אמר היום: "רכישת הזכויות הבלעדיות לבדיקה החדשה, מהווה אבן דרך חשובה בהמשך פיתוח מענה טיפולי חדשני לחולי קרוהן. יכולת איתור חיידק ה-MAP וסינון חולי קרוהן רלוונטיים, מקנה לרדהיל עצמאות בפיתוח הקליני של תרופת RHB-104 ובמסחורה העתידי. צוות החוקרים ב – UCF בראשותו של ד"ר סאלח נאסר, הוא מוביל עולמי בכל הנוגע לאיתור חיידק ה-MAP, ואנו מודים על ההזדמנות לשתף פעולה עמו."

ד"ר M.J. Soileau סגן נשיא פיתוח ומסחור ב - UCF, אמר היום: "אנו שמחים מאוד על שיתוף הפעולה עם חברת רדהיל ביופארמה. השילוב של הטכנולוגיה שפותחה על-ידנו לאיתור חיידק ה-MAP ביחד עם הניסיון של הצוות של רדהיל בפיתוח תרופות לשם הבאתם אל השוק יכול לקדם ולהוביל לפיתוח של תרופה יעילה לטיפול בחולי קרוהן אשר הינם נשאים של חיידק ה-MAP."

הדפסשלח לחברהוסף תגובה  הדלק בהZרקור
לכתבות נוספות
מובייל מקס קיבלה הזמנה מחברת Fujitsu לרכישת רישיון התוכנה של החברה , 22/09/2011
בפסגות פסימיים ביחס לסלקום: מחיר המנייה עדיין אינו משקף את ההרעה העתידית הצפויה, 21/09/2011
כלל פיננסים מורידים המלצה לטבע: "ללא אירוע יוצא דופן, מתקשים לראות את החברה עומדת בתחזיות השוק", 20/09/2011
נייס תרכוש את חברת Fizzback תמורת 80 מיליון דולר, 19/09/2011
אלוף פיקוד העורף, אייל אייזנברג, ביקר במד"א: "במקצוע הצלת החיים מד"א הוא המוביל והמקצועי ביותר. יש לכך קבלות רבות", 19/09/2011
רדהיל רכשה זכויות בלעדיות לשימוש מסחרי בבדיקה חדשנית לאיתור חיידק ה-MAP, 19/09/2011
המדד המשולב לחודש אוגוסט 2011 עלה ב-0.3 אחוז, 19/09/2011
פיקסל סחר בע"מ תהיה המפיצה הבלעדית של וודקה טראמפ בישראל, 18/09/2011
לראשונה: משרד החקלאות שלל לצמיתות רישיונו של וטרינר שהואשם במקרי רשלנות חמורים שהסבו סבל רב לחיות, 18/09/2011
"לא רוצים לראות אלפי אנשים שלא מסוגלים להחזיר את המשכנתא", 18/09/2011
[1-5]  Previous Page 10 Next Page  [11-15]...[76-79]

אודות אקונומיסט

חדשות כלכלה

פורומים כלכלה

מאמרים כלכלה

לינקים נבחרים

מי אנחנו

כלכלה

הנהלת חשבונות

כלכלת משפחה

לימודי שוק ההון

חברי המערכת

שוק ההון

שירותי מחשוב

כלכלה

מחשבונים

פרסמו אצלנו

נדל"ן

דיני מקרקעין

שוק ההון

מידע פיננסי

תקנון האתר

פרסום ומדיה

משכנתא

פנסיה

רוטנברג עו"ד גירושין 

צור קשר

ספורט ובריאות

פנסיה

יזמות

עסקים קטנים

RSS

טכנולוגיה

ייעוץ מס

משכנתאות

פורקס

       
       

חדשות כלכלה, עסקים , שוק ההון, משכנתא אקונומיסט.

דרונט בניית אתרים
© כל הזכויות שמורות לפורטל כלכלה, עסקים אקונומיסט בע"מ.